Disolutores (cat 4) - Validación de sistemas computarizados *
$155.00 (USD)
15 minutos de asesoría gratis
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Disolutores (cat 4) - Validación de sistemas computarizados *
Información del producto
Los Disolutores son los que permiten realizar un análisis de las tabletas y cápsulas fabricadas, corroborando el porcentaje de disolución, en nuestra biblioteca puedes adquirir los documentos que van a facilitar realizar la validación del sistema computarizado
Documentación desarrollada con base al GAMP 5 ISPE e Informe 40 OMS
- Evaluación de Impacto BPx, categoría y entregables
- Requerimientos de Usuarios Sistema
- Plan de validación
- Evaluación de riesgos
- Especificaciones funciones y diseño
- Protocolo de instalación IQ
- Protocolo de operación OQ
- Protocolo de desempeño PQ
- Formato de reporte de validación
- Formato para verificación de perfiles
Nota:
- Los documentos te lo enviaremos a tu correo máximo 4 días después de confirmada la compra. Nos tomamos el tiempo para revisar los documentos y enviártelo con la mejor calidad.
- Si NO estás conforme con el contenido del documento te devolveremos 100% de tu dinero.
- Los documentos se encuentran en formato Word, los puedes editar para colocar tu logo y adaptar a la información que necesites. Recuerda, son documentos estándar y debes revisar muy bien para que se adapten a tus procesos.
- Te solicitaremos tus datos para realizar factura electrónica colombiana.
Si tienes alguna duda escríbenos a hola@qpro.com.co o al (+57) 324 4292106
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