Te quiero contar que funcionalidad tiene un espectrofotómetro, este permite medir la cantidad de intensidad de luz absorbida después de pasar a través de una solución.

Esta es utilizada para realizar análisis de materias primas o producto terminado en varios tipos de industria de tipo farmacéutico, alimentos, química entre otros.

QbD tiene para ti un paquete de validación de sistema computarizado INSIGHT utilizados en espectrofotómetro bajo la guía Gamp 5 ISPE e Informe 40 OMS. Recuerda que esta información puedes adaptarla al tipo de sistema que manejes para este tipo de equipos.

1. Evaluación de Impacto BPx, categoría y entregables
2. Requerimientos de Usuarios Sistema
3. Evaluación de riesgos
4. Documentación Técnica
5. Protocolo de instalación IQ
6. Protocolo de operación OQ
7. Protocolo de desempeño PQ
8. Matriz de trazabilidad
9. Formato de reporte de validación

Nota:

• Los documentos te lo enviaremos a tu correo máximo 4 días después de confirmada la compra. Nos tomamos el tiempo para revisar los documentos y enviártelo con la mejor calidad.
• Si NO estás conforme con el contenido del documento te devolveremos 100% de tu dinero.
• Los documentos se encuentran en formato Word, los puedes editar para colocar tu logo y adaptar a la información que necesites. Recuerda, son documentos estándar y debes revisar muy bien para que se adapten a tus procesos.
• Te solicitaremos tus datos para realizar factura electrónica colombiana.

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