QbD tiene para ti un paquete de documentos genéricos para realizar la validación del sistema computarizado de los softwares para el control de los resultados en metodologías de análisis de cromatografía, HPLC y Gases.

Documentación desarrollada en el Informe 40 OMS y GAMP 5 ISPE

Recuerda que esta información puedes adaptarla a los siguientes sistemas:

• LabSolution
• Chromeleon
• Empower
• OpenLab
• Otros (pregúntanos como te podemos ayudar)

Este paquete incluye los siguientes documentos:

1. Evaluación de Impacto BPx, categoría y entregables
2. Requerimientos de usuario
3. Evaluación de riesgos
4. Documentación Técnica: Especificaciones funcionales, de diseño y de configuración
5. Protocolo de instalación IQ
6. Protocolo de operación OQ
7. Protocolo de desempeño PQ
8. Matriz de trazabilidad
9. Formato de reporte de validación

Nota:

• Los documentos te los enviaremos a tu correo máximo 4 días después de confirmada la compra. Nos tomamos el tiempo para revisar los documentos y enviártelos con la mejor calidad.
• Si NO estás conforme con el contenido del documento te devolveremos 100% de tu dinero.
• Los documentos se encuentran en formato Word, los puedes editar para colocar tu logo y adaptar a la información que necesites. Recuerda, son documentos estándar y debes revisar muy bien para que se adapten a tus procesos.
• Te solicitaremos tus datos para realizar factura electrónica colombiana.

Si tienes alguna duda escríbenos a hola@qpro.com.co o al (+57) 324 4292106