En QbD podrá adquirir el paquete de documentos para realizar la Validación del Sistema Computarizado del software para NIR, bajo la guía GAMP 5 e Informe 40 OMS, permitiéndole realizar la verificación de su sistema de una manera fácil, reduciendo costos y agilizando su trabajo.
Este software permite desarrollar métodos analíticos con modelos de identificación y cuantificación, los cuales son usados para recopilar, medir y reportar datos espectrales; permite la configuración operativa del equipo, la creación de flujos de trabajo, la ejecución de los análisis, la configuración de los reportes y la definición de las rutas de almacenamiento de los resultados.
En este paquete de documentos podrás encontrar:
- Evaluación de Impacto BPx, categoría y entregables
- Requerimientos de Usuarios Sistema
- Evaluación de riesgos
- Especificaciones funcionales, de diseño y configuración
- Protocolo de instalación IQ
- Protocolo de operación OQ
- Protocolo de desempeño PQ
- Matriz de trazabilidad
- Formato de reporte de validación
Nota:
- Los documentos te lo enviaremos a tu correo máximo 4 días después de confirmada la compra. Nos tomamos el tiempo para revisar los documentos y enviártelo con la mejor calidad.
- Si NO estás conforme con el contenido del documento te devolveremos 100% de tu dinero.
- Los documentos se encuentran en formato Word, los puedes editar para colocar tu logo y adaptar a la información que necesites. Recuerda, son documentos estándar y debes revisar muy bien para que se adapten a tus procesos.
- Te solicitaremos tus datos para realizar factura electrónica colombiana.
Si tienes alguna duda escríbenos a hola@qpro.com.co o al (+57) 324 4292106
