El TOC es un equipo usado para el análisis del contenido de carbono de las muestras líquidas extraídas de los ensayos de absorción en continuo o discontinuo.

Esta es utilizada para realizar análisis de materias primas o producto terminado en varios tipos de industria de tipo farmacéutico, alimentos química entre otros.

QbD tiene para ti un paquete de validación de sistema computarizado de equipo TOC utilizados bajo la guía Gamp 5 ISPE e Informe 40 OMS. Recuerda que esta información puedes adaptarla al tipo de sistema que manejes para este tipo de equipos.

1. Evaluación de Impacto BPx, categoría y entregables
2. Plan de Validación
3. Requerimientos de Usuarios Sistema
4. Evaluación de riesgos
5. Documentación Técnica
6. Protocolo de instalación IQ
7. Protocolo de operación OQ
8. Protocolo de desempeño PQ
9. Matriz de trazabilidad
10. Formato de reporte de validación

Nota:

• Los documentos te lo enviaremos a tu correo máximo 4 días después de confirmada la compra. Nos tomamos el tiempo para revisar los documentos y enviártelo con la mejor calidad.
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• Los documentos se encuentran en formato Word, los puedes editar para colocar tu logo y adaptar a la información que necesites. Recuerda, son documentos estándar y debes revisar muy bien para que se adapten a tus procesos.
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