En QbD podrás adquirir el paquete de documentos para realizar la Validación de Sistema Computarizado del software Tiamo, bajo la guía GAMP 5 e Informe 40 OMS, utilizado en laboratorios de Control Calidad y Desarrollo. Esta validación le permitirá garantizar la calidad de su proceso y resultados confiables.

Tiamo es un sistema que se adapta fácilmente a otras herramientas para garantizar el control de los dispositivos y corroboración de datos.

En este paquete de documentos vas a poder contar con:

1. Evaluación de Impacto BPx, categoría y entregables
2. Requerimientos de Usuario del Sistema
3. Evaluación de riesgos
4. Documentación Técnica (Especificación funcional, de diseño y configuración)
5. Protocolo de instalación IQ
6. Protocolo operación OQ
7. Protocolo de desempeño PQ
8. Matriz de trazabilidad
9. Formato de reporte de validación

Nota:

• Los documentos te los enviaremos a tu correo máximo 4 días después de confirmada la compra. Nos tomamos el tiempo para revisar los documentos y enviártelos con la mejor calidad.
• Si NO estás conforme con el contenido del documento te devolveremos 100% de tu dinero.
• Los documentos se encuentran en formato Word, los puedes editar para colocar tu logo y adaptar a la información que necesites. Recuerda, son documentos estándar y debes revisar muy bien para que se adapten a tus procesos.
• Te solicitaremos tus datos para realizar factura electrónica colombiana.

Si tienes alguna duda escríbenos a hola@qpro.com.co o al (+57) 324 4292106