¿Cómo saber si los documentos de QbD son para ti?

¿Trabajas en la industria farmacéutica, de cannabis medicinal, dispositivos médicos, biotecnología o salud?

¿Necesitas obtener certificaciones en Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Laboratorio?

¿Deseas validar o calificar un equipo, software o instrumento que se utiliza en otras empresas de tu misma industria?

Si has respondido "sí" a todas las preguntas, entonces nuestros documentos son ideales para ti.

¿Qué hacemos?

Somos una empresa de consultoría especializada en validaciones y certificaciones. Nos complace compartir nuestra experiencia, conocimientos y, ahora, nuestros documentos, tales como:

Validación

Procedimientos

Calificación

Validación de sistemas computarizados

Alquiler de instrumentos

¿No tienes tiempo ni personal? Déjalo en nuestras manos expertas y permítenos ayudarte con nuestros servicios

Validación de sistemas computarizados (VSC)

¿El auditor te pide validar tu sistema y no sabes cómo? ¿La norma GAMP5 te resulta desconocida?

Validación de hojas de cálculo (HC)

¿Tu empresa tiene múltiples hojas de cálculo y no sabes cuál validar? ¿Te preguntas cómo configurar tus hojas de cálculo para garantizar la integridad de datos?

Mapeo térmico y validación de cadena de frío

Documenta las áreas de almacenamiento de tus productos y obtén la aprobación para el rango de tu almacén.

Calificación de equipos

¿Necesitas demostrar que tu equipo farmacéutico es adecuado para la producción de tus productos?

Alquiler de instrumentos calibrados

Sensores de temperatura (-40°C a + 80°C) y humedad (0% a 95%) calibrados. Alquiler por días o meses.

Capacitación

Te ofrecemos capacitación a ti y a tu equipo en GAMP5, QBD, validación, calificación, gestión de riesgos, integridad de datos y otros.

Cierre de conformidades

¿Has recibido una No Conformidad (NC) y no sabes cómo cerrarla? ¿No dispones del personal necesario para cerrarla durante la auditoría? Te brindamos capacitación tanto a ti como a tu equipo para enfrentar estos desafíos.

Construcción y diseño de planta GMP

Ofrecemos servicios de anteproyecto, ingeniería de detalle, construcción e instalación para plantas nuevas o proyectos de remodelación.

Testimonios de nuestros clientes

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Lista de verificación de integridad de datos CFR 21 parte 11 ( Apéndice 3) *

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$15.00 (USD)
15 minutos de asesoría gratis
Disponible
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Información del producto

La integridad de los datos es crucial para las empresas farmacéuticas y otros sectores fuertemente regulados como las ciencias de la vida, la biotecnología y la alimentación.

Los entes reguladores deben poder confiar en que una organización hará lo correcto y garantizará la calidad de los productos y procesos. En resumen, los datos deben ser completos, coherentes y precisos.

QbD te ofrece una lista de verificación o lista de chequeo basado en la norma CFR 21 PARTE 11, para que puedas revisar si tu sistema/equipo cumple con todo el tema de integridad de datos.

La compra incluye:

  • Lista de verificación o de chequeo de integridad de datos

Nota:

  • El documento te lo enviaremos a tu correo máximo 4 días después de confirmada la compra. Nos tomamos el tiempo para revisar el documento y enviártelo con la mejor calidad.
  • Si NO estás conforme con el contenido del documento te devolveremos 100% de tu dinero.
  • El documento se encuentra en formato Excel, lo puedes editar para adaptarlo a las necesidades de la empresa. Recuerda, es un documento estándar y debes revisar muy bien para que se adapte a tus procesos.
  • Te solicitaremos tus datos para realizar factura electrónica colombiana.

Si tienes alguna duda escríbenos a hola@qpro.com.co o al (+57) 324 4292106

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