¿Cómo saber si los documentos de QbD son para ti?
¿Trabajas en la industria farmacéutica, de cannabis medicinal, dispositivos médicos, biotecnología o salud?
¿Necesitas obtener certificaciones en Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Laboratorio?
¿Deseas validar o calificar un equipo, software o instrumento que se utiliza en otras empresas de tu misma industria?
Si has respondido "sí" a todas las preguntas, entonces nuestros documentos son ideales para ti.
¿Qué hacemos?
Con más de 10 años de experiencia en el mercado, somos líderes en consultoría especializada en validaciones y calificaciones. Nos enorgullece ofrecer nuestros conocimientos y ahora, también nuestros documentos digitales, diseñados para que puedas ahorrar tiempo y dinero.
¿No tienes tiempo ni personal? Déjalo en nuestras manos expertas y permítenos ayudarte con nuestros servicios
Validación de sistemas computarizados (VSC)
¿El auditor te pide validar tu sistema y no sabes cómo? ¿La norma GAMP5 te resulta desconocida?
Validación de hojas de cálculo (HC)
¿Tu empresa tiene múltiples hojas de cálculo y no sabes cuál validar? ¿Te preguntas cómo configurar tus hojas de cálculo para garantizar la integridad de datos?
Mapeo térmico y validación de cadena de frío
Documenta las áreas de almacenamiento de tus productos y obtén la aprobación para el rango de tu almacén.
Calificación de equipos
¿Necesitas demostrar que tu equipo farmacéutico es adecuado para la producción de tus productos?
Alquiler de instrumentos calibrados
Sensores de temperatura (-40°C a + 80°C) y humedad (0% a 95%) calibrados. Contamos con más de 100 instrumentos para alquilar por días o meses.
Capacitación
Te ofrecemos capacitación a ti y a tu equipo en GAMP5, QBD, validación, calificación, gestión de riesgos, integridad de datos y otros.
Cierre de conformidades
¿Has recibido una No Conformidad (NC) y no sabes cómo cerrarla? ¿No dispones del personal necesario para cerrarla durante la auditoría? Te brindamos capacitación tanto a ti como a tu equipo para enfrentar estos desafíos.
Construcción y diseño de planta GMP
Ofrecemos servicios de anteproyecto, ingeniería de detalle, construcción e instalación para plantas nuevas o proyectos de remodelación.