¿Cómo saber si los documentos de QbD son para ti?

¿Trabajas en la industria farmacéutica, de cannabis medicinal, dispositivos médicos, biotecnología o salud?

¿Necesitas obtener certificaciones en Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Laboratorio?

¿Deseas validar o calificar un equipo, software o instrumento que se utiliza en otras empresas de tu misma industria?

Si has respondido "sí" a todas las preguntas, entonces nuestros documentos son ideales para ti.

¿Qué hacemos?

Somos una empresa de consultoría especializada en validaciones y certificaciones. Nos complace compartir nuestra experiencia, conocimientos y, ahora, nuestros documentos, tales como:

Validación

Procedimientos

Calificación

Validación de sistemas computarizados

Alquiler de instrumentos

¿No tienes tiempo ni personal? Déjalo en nuestras manos expertas y permítenos ayudarte con nuestros servicios

Validación de sistemas computarizados (VSC)

¿El auditor te pide validar tu sistema y no sabes cómo? ¿La norma GAMP5 te resulta desconocida?

Validación de hojas de cálculo (HC)

¿Tu empresa tiene múltiples hojas de cálculo y no sabes cuál validar? ¿Te preguntas cómo configurar tus hojas de cálculo para garantizar la integridad de datos?

Mapeo térmico y validación de cadena de frío

Documenta las áreas de almacenamiento de tus productos y obtén la aprobación para el rango de tu almacén.

Calificación de equipos

¿Necesitas demostrar que tu equipo farmacéutico es adecuado para la producción de tus productos?

Alquiler de instrumentos calibrados

Sensores de temperatura (-40°C a + 80°C) y humedad (0% a 95%) calibrados. Alquiler por días o meses.

Capacitación

Te ofrecemos capacitación a ti y a tu equipo en GAMP5, QBD, validación, calificación, gestión de riesgos, integridad de datos y otros.

Cierre de conformidades

¿Has recibido una No Conformidad (NC) y no sabes cómo cerrarla? ¿No dispones del personal necesario para cerrarla durante la auditoría? Te brindamos capacitación tanto a ti como a tu equipo para enfrentar estos desafíos.

Construcción y diseño de planta GMP

Ofrecemos servicios de anteproyecto, ingeniería de detalle, construcción e instalación para plantas nuevas o proyectos de remodelación.

Testimonios de nuestros clientes

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Procedimiento para la Validación de Procesos

QBD12
$200.00 (USD)
15 minutos de asesoría gratis
Disponible
1
Información del producto

¿Cuál es la importancia de la Validación de Proceso?

Garantizar la calidad del producto para el consumo. Las empresas que se quieren certificar en BPM (Buenas prácticas de manufactura) deben realizar validación de procesos.

La validación de procesos es la compilación y evaluación de los datos recolectados desde la etapa de diseño del proceso hasta la producción final, donde se recolecta la evidencia que garantiza que un proceso cumple con la calidad para venta de productos.

Documentación desarrollada con base en el Informe 40 OMS y Guia de validación de procesos escuela de químicos e INVIMA

A continuación te mencionamos todo lo que incluye el paquete de Validación de Procesos, este paquete de documentos incluye los siguientes temas:

  • Análisis de puntos críticos del proceso
  • Definición de tipo de validación a desarrollar
  • Revisión Periódica

Documentos que se encuentran en el paquete de Validación de Procesos son:

  1. Plan maestro de validación de procesos
  2. Listado maestro de protocolos
  3. Procedimiento de validación de procesos
  4. Formato de evaluación de riesgos
  5. Formato protocoló de validación de procesos
  6. Vídeo explicando el uso de los documentos


Nota:

  • Los documentos te los enviaremos a tu correo máximo 4 días después de confirmada la compra. Nos tomamos el tiempo para revisar los documentos y enviártelos con la mejor calidad.
  • Si NO estás conforme con el contenido del documento te devolveremos 100% de tu dinero.
  • Los documentos se encuentran en formato Word, los puedes editar para colocar tu logo y adaptar a la información que necesites. Recuerda, son documentos estándar y debes revisar muy bien para que se adapten a tus procesos.
  • Te solicitaremos tus datos para realizar factura electrónica colombiana.

Si tienes alguna duda escríbenos a hola@qpro.com.co o al (+57) 324 4292106

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