¿Cómo saber si los documentos de QbD son para ti?

¿Trabajas en la industria farmacéutica, de cannabis medicinal, dispositivos médicos, biotecnología o salud?

¿Necesitas obtener certificaciones en Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Laboratorio?

¿Deseas validar o calificar un equipo, software o instrumento que se utiliza en otras empresas de tu misma industria?

Si has respondido "sí" a todas las preguntas, entonces nuestros documentos son ideales para ti.

¿Qué hacemos?

Somos una empresa de consultoría especializada en validaciones y certificaciones. Nos complace compartir nuestra experiencia, conocimientos y, ahora, nuestros documentos, tales como:

Validación

Procedimientos

Calificación

Validación de sistemas computarizados

Alquiler de instrumentos

¿No tienes tiempo ni personal? Déjalo en nuestras manos expertas y permítenos ayudarte con nuestros servicios

Validación de sistemas computarizados (VSC)

¿El auditor te pide validar tu sistema y no sabes cómo? ¿La norma GAMP5 te resulta desconocida?

Validación de hojas de cálculo (HC)

¿Tu empresa tiene múltiples hojas de cálculo y no sabes cuál validar? ¿Te preguntas cómo configurar tus hojas de cálculo para garantizar la integridad de datos?

Mapeo térmico y validación de cadena de frío

Documenta las áreas de almacenamiento de tus productos y obtén la aprobación para el rango de tu almacén.

Calificación de equipos

¿Necesitas demostrar que tu equipo farmacéutico es adecuado para la producción de tus productos?

Alquiler de instrumentos calibrados

Sensores de temperatura (-40°C a + 80°C) y humedad (0% a 95%) calibrados. Alquiler por días o meses.

Capacitación

Te ofrecemos capacitación a ti y a tu equipo en GAMP5, QBD, validación, calificación, gestión de riesgos, integridad de datos y otros.

Cierre de conformidades

¿Has recibido una No Conformidad (NC) y no sabes cómo cerrarla? ¿No dispones del personal necesario para cerrarla durante la auditoría? Te brindamos capacitación tanto a ti como a tu equipo para enfrentar estos desafíos.

Construcción y diseño de planta GMP

Ofrecemos servicios de anteproyecto, ingeniería de detalle, construcción e instalación para plantas nuevas o proyectos de remodelación.

Testimonios de nuestros clientes

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Te enviaremos tu cotización en máximo un día hábil

Procedimiento de Validación de Hojas de Cálculo + capacitación *

QBD3
$660.00 (USD)
15 minutos de asesoría gratis
Disponible
1
Información del producto

En este paquete vas a encontrar los procedimientos, formatos y videos de capacitación, que aplicamos en nuestro día a día en la Validación de hojas de cálculo basado en la guía Gamp 5 e Informe 40

Los documentos los puedes adaptar fácilmente a tu empresa, reduciendo costos y agilizando tu trabajo y recuerda que es importante empezar a validar tus hojas de cálculo, porque en el momento de una auditoria vas a tener la certeza de la integridad de tus datos.

Tu compra incluye los siguientes documentos que podrás editar, adaptar para tu empresa:
  1. 29 videos que duran 8 horas aproximadamente en total, donde te explicamos la metodología de validación de hojas de calculo bajo la guía Gamp 5. Estos solo los podrás ver durante 3 meses
  2. Documento en Word: Procedimiento de Validación de hojas de cálculo (POS)
  3. Documentos en Word: Hoja de Excel donde podrá colocar el inventario de tus hojas de cálculo.
  4. Documento en Word: formato de requerimientos de usuario y especificaciones.
  5. Documento en Word: formato del plan de validación - Se define la evaluación de impacto en las Buenas Practicas, el impacto del riesgo y la categoría, roles y responsabilidades
  6. Documento en Word: Protocolo genérico IQ - las mínimas pruebas que debes hacer para verificar las instalación.
  7. Documento en Word: Protocolo genérico OQ - los mínimos escenarios que debes ejecutar para verificar que tú HC funcione correctamente
  8. Documento en Word: Protocolo genérico PQ - las mínimas pruebas que debes verificar durante el desempeño
  9. Documento en Word: formato de matriz de trazabilidad.
  10. Documento en Word: formato de reporte de validación.

Nota

  • Los documentos te lo enviaremos a tu correo máximo 4 días después de confirmada la compra. Nos tomamos el tiempo para revisar los documentos y enviártelo con la mejor calidad.
  • Si NO estás conforme con el contenido del documento te devolveremos 100% de tu dinero.
  • Los documentos se encuentran en formato Word, los puedes editar para colocar tu logo y adaptar a la información que necesites. Recuerda, son documentos estándar y debes revisar muy bien para que se adapten a tus procesos.
  • Te solicitaremos tus datos para realizar factura electrónica colombiana.

Si tienes alguna duda escríbenos a hola@qpro.com.co o al (+57) 324 4292106

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