¿Cómo saber si los documentos de QbD son para ti?

¿Trabajas en la industria farmacéutica, de cannabis medicinal, dispositivos médicos, biotecnología o salud?

¿Necesitas obtener certificaciones en Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Laboratorio?

¿Deseas validar o calificar un equipo, software o instrumento que se utiliza en otras empresas de tu misma industria?

Si has respondido "sí" a todas las preguntas, entonces nuestros documentos son ideales para ti.

¿Qué hacemos?

Con más de 10 años de experiencia en el mercado, somos líderes en consultoría especializada en validaciones y calificaciones. Nos enorgullece ofrecer nuestros conocimientos y ahora, también nuestros documentos digitales, diseñados para que puedas ahorrar tiempo y dinero.

Validación

Procedimientos

Calificación

Validación de sistemas computarizados

Alquiler de instrumentos

¿No tienes tiempo ni personal? Déjalo en nuestras manos expertas y permítenos ayudarte con nuestros servicios

Validación de sistemas computarizados (VSC)

¿El auditor te pide validar tu sistema y no sabes cómo? ¿La norma GAMP5 te resulta desconocida?

Validación de hojas de cálculo (HC)

¿Tu empresa tiene múltiples hojas de cálculo y no sabes cuál validar? ¿Te preguntas cómo configurar tus hojas de cálculo para garantizar la integridad de datos?

Mapeo térmico y validación de cadena de frío

Documenta las áreas de almacenamiento de tus productos y obtén la aprobación para el rango de tu almacén.

Calificación de equipos

¿Necesitas demostrar que tu equipo farmacéutico es adecuado para la producción de tus productos?

Alquiler de instrumentos calibrados

Sensores de temperatura (-40°C a + 80°C) y humedad (0% a 95%) calibrados. Contamos con más de 100 instrumentos para alquilar por días o meses.

Capacitación

Te ofrecemos capacitación a ti y a tu equipo en GAMP5, QBD, validación, calificación, gestión de riesgos, integridad de datos y otros.

Cierre de conformidades

¿Has recibido una No Conformidad (NC) y no sabes cómo cerrarla? ¿No dispones del personal necesario para cerrarla durante la auditoría? Te brindamos capacitación tanto a ti como a tu equipo para enfrentar estos desafíos.

Construcción y diseño de planta GMP

Ofrecemos servicios de anteproyecto, ingeniería de detalle, construcción e instalación para plantas nuevas o proyectos de remodelación.

Testimonios de nuestros clientes

¿Necesitas cotización?

Te enviaremos tu cotización en máximo un día hábil

Protocolo Revisión periódica Validación de Sistemas Computarizados

$50.00 (USD)
15 minutos de asesoría gratis
Disponible
1
Protocolo Revisión periódica Validación de Sistemas Computarizados
Información del producto

QPRO/QBD ofrece protocolo para revisión periódica basado en la guía Gamp 5 y teniendo en cuenta la norma CFR 21 parte 11, así garantizas la trazabilidad de los datos.

Una Revisión Periódica es una evaluación de varios elementos para determinar el estado de validación y las acciones necesarias para mantener el estado validado de nuestro sistema y para garantizar que sigue siendo apto para su uso previsto.

La revisión periódica cuanta con el siguiente documento:

  • Protocolo de revisión periódica

Nota:

  • Los documentos te lo enviaremos a tu correo máximo 4 días después de confirmada la compra. Nos tomamos el tiempo para revisar los documentos y enviártelo con la mejor calidad.
  • Si NO estás conforme con el contenido del documento te devolveremos 100% de tu dinero.
  • Los documentos se encuentran en formato Word, los puedes editar para colocar tu logo y adaptar a la información que necesites. Recuerda, son documentos estándar y debes revisar muy bien para que se adapten a tus procesos.
  • Te solicitaremos tus datos para realizar factura electrónica colombiana.

Si tienes alguna duda escríbenos a hola@qpro.com.co o al (+57) 324 4292106

Contáctanos

Estamos atentos a tus inquietudes. No dudes en ponerte en contacto.