¿Cómo saber si los documentos de QbD son para ti?
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¿Trabajas en la industria farmacéutica, de cannabis medicinal, dispositivos médicos, biotecnología o salud?
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¿Necesitas obtener certificaciones en Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Laboratorio?
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¿Deseas validar o calificar un equipo, software o instrumento que se utiliza en otras empresas de tu misma industria?
Si has respondido "sí" a todas las preguntas, entonces nuestros documentos son ideales para ti.
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¿Qué hacemos?
Con más de 10 años de experiencia en el mercado, somos líderes en consultoría especializada en validaciones y calificaciones. Nos enorgullece ofrecer nuestros conocimientos y ahora, también nuestros documentos digitales, diseñados para que puedas ahorrar tiempo y dinero.
¿No tienes tiempo ni personal? Déjalo en nuestras manos expertas y permítenos ayudarte con nuestros servicios
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Validación de sistemas computarizados (VSC)
¿El auditor te pide validar tu sistema y no sabes cómo? ¿La norma GAMP5 te resulta desconocida?
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Validación de hojas de cálculo (HC)
¿Tu empresa tiene múltiples hojas de cálculo y no sabes cuál validar? ¿Te preguntas cómo configurar tus hojas de cálculo para garantizar la integridad de datos?
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Mapeo térmico y validación de cadena de frío
Documenta las áreas de almacenamiento de tus productos y obtén la aprobación para el rango de tu almacén.
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Calificación de equipos
¿Necesitas demostrar que tu equipo farmacéutico es adecuado para la producción de tus productos?
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Alquiler de instrumentos calibrados
Sensores de temperatura (-40°C a + 80°C) y humedad (0% a 95%) calibrados. Contamos con más de 100 instrumentos para alquilar por días o meses.
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Capacitación
Te ofrecemos capacitación a ti y a tu equipo en GAMP5, QBD, validación, calificación, gestión de riesgos, integridad de datos y otros.
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Cierre de conformidades
¿Has recibido una No Conformidad (NC) y no sabes cómo cerrarla? ¿No dispones del personal necesario para cerrarla durante la auditoría? Te brindamos capacitación tanto a ti como a tu equipo para enfrentar estos desafíos.
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Construcción y diseño de planta GMP
Ofrecemos servicios de anteproyecto, ingeniería de detalle, construcción e instalación para plantas nuevas o proyectos de remodelación.