¿Cómo saber si los documentos de QbD son para ti?

¿Trabajas en la industria farmacéutica, de cannabis medicinal, dispositivos médicos, biotecnología o salud?

¿Necesitas obtener certificaciones en Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Laboratorio?

¿Deseas validar o calificar un equipo, software o instrumento que se utiliza en otras empresas de tu misma industria?

Si has respondido "sí" a todas las preguntas, entonces nuestros documentos son ideales para ti.

¿Qué hacemos?

Somos una empresa de consultoría especializada en validaciones y certificaciones. Nos complace compartir nuestra experiencia, conocimientos y, ahora, nuestros documentos, tales como:

Validación

Procedimientos

Calificación

Validación de sistemas computarizados

Alquiler de instrumentos

¿No tienes tiempo ni personal? Déjalo en nuestras manos expertas y permítenos ayudarte con nuestros servicios

Validación de sistemas computarizados (VSC)

¿El auditor te pide validar tu sistema y no sabes cómo? ¿La norma GAMP5 te resulta desconocida?

Validación de hojas de cálculo (HC)

¿Tu empresa tiene múltiples hojas de cálculo y no sabes cuál validar? ¿Te preguntas cómo configurar tus hojas de cálculo para garantizar la integridad de datos?

Mapeo térmico y validación de cadena de frío

Documenta las áreas de almacenamiento de tus productos y obtén la aprobación para el rango de tu almacén.

Calificación de equipos

¿Necesitas demostrar que tu equipo farmacéutico es adecuado para la producción de tus productos?

Alquiler de instrumentos calibrados

Sensores de temperatura (-40°C a + 80°C) y humedad (0% a 95%) calibrados. Alquiler por días o meses.

Capacitación

Te ofrecemos capacitación a ti y a tu equipo en GAMP5, QBD, validación, calificación, gestión de riesgos, integridad de datos y otros.

Cierre de conformidades

¿Has recibido una No Conformidad (NC) y no sabes cómo cerrarla? ¿No dispones del personal necesario para cerrarla durante la auditoría? Te brindamos capacitación tanto a ti como a tu equipo para enfrentar estos desafíos.

Construcción y diseño de planta GMP

Ofrecemos servicios de anteproyecto, ingeniería de detalle, construcción e instalación para plantas nuevas o proyectos de remodelación.

Testimonios de nuestros clientes

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Mapeo de temperatura de áreas - Suplemento OMS, No. 961, 2011 - Comentarios

QBD55
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Disponible
1
Información del producto

Suplemento técnico de la OMS Anexo 9 No. 961, 2011: Guía para realizar y conocer un mapeo sistemático y procedimentado de temperaturas en áreas.

Este suplemento brinda una guía clara sobre cómo realizar un estudio de mapeo de temperatura en un área de almacenamiento con temperatura controlada.

Esta guía se aplica a cualquier espacio diseñado para el almacenamiento a corto o largo plazo de TTSPP u otros productos sensibles a la temperatura.

Encontrarás temas relacionados con:

  • Materiales y equipos asociados
  • Metodología
  • Plantilla de informe de mapeo
  • Realización del ejercicio de mapeo
  • Temperaturas mínimas y máximas y puntos calientes y fríos
  • Interpretar los resultados y hacer recomendaciones
  • Implementación de las recomendaciones del informe de mapeo
Si requieres de nuestros servicios como: Mapeos de áreas, alquiler de instrumentos, validación de sistemas computarizados, hojas de cálculo, calificación de equipos, escríbenos a hola@qpro.com.co o al (+57) 324 4292106

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