¿Cómo saber si los documentos de QbD son para ti?

¿Trabajas en la industria farmacéutica, de cannabis medicinal, dispositivos médicos, biotecnología o salud?

¿Necesitas obtener certificaciones en Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Laboratorio?

¿Deseas validar o calificar un equipo, software o instrumento que se utiliza en otras empresas de tu misma industria?

Si has respondido "sí" a todas las preguntas, entonces nuestros documentos son ideales para ti.

¿Qué hacemos?

Somos una empresa de consultoría especializada en validaciones y certificaciones. Nos complace compartir nuestra experiencia, conocimientos y, ahora, nuestros documentos, tales como:

Validación

Procedimientos

Calificación

Validación de sistemas computarizados

Alquiler de instrumentos

¿No tienes tiempo ni personal? Déjalo en nuestras manos expertas y permítenos ayudarte con nuestros servicios

Validación de sistemas computarizados (VSC)

¿El auditor te pide validar tu sistema y no sabes cómo? ¿La norma GAMP5 te resulta desconocida?

Validación de hojas de cálculo (HC)

¿Tu empresa tiene múltiples hojas de cálculo y no sabes cuál validar? ¿Te preguntas cómo configurar tus hojas de cálculo para garantizar la integridad de datos?

Mapeo térmico y validación de cadena de frío

Documenta las áreas de almacenamiento de tus productos y obtén la aprobación para el rango de tu almacén.

Calificación de equipos

¿Necesitas demostrar que tu equipo farmacéutico es adecuado para la producción de tus productos?

Alquiler de instrumentos calibrados

Sensores de temperatura (-40°C a + 80°C) y humedad (0% a 95%) calibrados. Alquiler por días o meses.

Capacitación

Te ofrecemos capacitación a ti y a tu equipo en GAMP5, QBD, validación, calificación, gestión de riesgos, integridad de datos y otros.

Cierre de conformidades

¿Has recibido una No Conformidad (NC) y no sabes cómo cerrarla? ¿No dispones del personal necesario para cerrarla durante la auditoría? Te brindamos capacitación tanto a ti como a tu equipo para enfrentar estos desafíos.

Construcción y diseño de planta GMP

Ofrecemos servicios de anteproyecto, ingeniería de detalle, construcción e instalación para plantas nuevas o proyectos de remodelación.

Testimonios de nuestros clientes

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Comentarios sobre el Informe 40 de la "OMS"

QBD1
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Disponible
1
Información del producto

En esta norma podrá encontrar una guía sobre las Buenas Prácticas de Manufactura (BMP o GMP) y la forma de poner en práctica lo descrito por el ente regulatorio de la Organización Mundial de la Salud "OMS".

Recuerda que en QPRO/QBD queremos hacer de tu trabajo algo práctico y ágil, por eso, encontrarás traducido este Informe y con comentarios de nuestros colaboradores.


Vas a encontrar temas relacionados con:

  • Apéndice 1. Validación de sistemas de calentamiento, ventilación y aire acondicionado.
  • Apéndice 2. Validación de sistemas de agua para uso farmacéutico.
  • Apéndice 3. Validación de limpieza
  • Apéndice 4. Validación de métodos analíticos
  • Apéndice 5. Validación de sistemas computarizados
  • Apéndice 6. Calificación de sistemas y equipos
  • Apéndice 7. Validación de procesos no estériles.


Si tienes alguna duda escríbenos a hola@qpro.com.co o al (+57) 324 4292106

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