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NIR Validación de Sistemas Computarizados

$200.00 (USD)
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NIR Validación de Sistemas Computarizados
Información del producto

En QbD podrá adquirir el paquete de documentos para realizar la Validación del Sistema Computarizado del software para NIR, bajo la guía GAMP 5 e Informe 40 OMS, permitiéndole realizar la verificación de su sistema de una manera fácil, reduciendo costos y agilizando su trabajo.

Este software permite desarrollar métodos analíticos con modelos de identificación y cuantificación, los cuales son usados para recopilar, medir y reportar datos espectrales; permite la configuración operativa del equipo, la creación de flujos de trabajo, la ejecución de los análisis, la configuración de los reportes y la definición de las rutas de almacenamiento de los resultados.

En este paquete de documentos podrás encontrar:

  • Evaluación de Impacto BPx, categoría y entregables
  • Requerimientos de Usuarios Sistema
  • Evaluación de riesgos
  • Especificaciones funcionales, de diseño y configuración
  • Protocolo de instalación IQ
  • Protocolo de operación OQ
  • Protocolo de desempeño PQ
  • Matriz de trazabilidad
  • Formato de reporte de validación

Nota:

  • Los documentos te lo enviaremos a tu correo máximo 4 días después de confirmada la compra. Nos tomamos el tiempo para revisar los documentos y enviártelo con la mejor calidad.
  • Si NO estás conforme con el contenido del documento te devolveremos 100% de tu dinero.
  • Los documentos se encuentran en formato Word, los puedes editar para colocar tu logo y adaptar a la información que necesites. Recuerda, son documentos estándar y debes revisar muy bien para que se adapten a tus procesos.
  • Te solicitaremos tus datos para realizar factura electrónica colombiana.

Si tienes alguna duda escríbenos a hola@qpro.com.co o al (+57) 324 4292106

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