En QbD queremos que tengas la metodología para validar sistemas computarizados o sistemas informatizados según la guía Gamp 5 ISPE e Informe 40 OMS, esta va a permitir agilizar de una manera práctica y con calidad el proceso de Validación de sistemas.

Este proceso aplica para validar: ERP (SAP, ORACLE o a la medida), sistema documental, sistemas de equipo de laboratorios de control de calidad y sistemas de producción, entre otros.

Tu compra incluye los siguientes documentos en Word que puedes editar para adaptar a tu empresa:

1. Procedimiento de validación de sistemas computarizados.
2. Formato Manejo de desviaciones.
3. Evaluación de impacto. (formato)
4. Plan validación de sistemas. (formato)
5. Requerimientos de usuario. (formato)
6. Evaluación de impacto. (formato)
7. Evaluación de riesgos. (formato)
8. Documentación técnica (Especificación funcional y diseño) (formato)
9. Protocolo (formato)
10. Matriz de trazabilidad. (formato)
11. Reporte de validación. (formato)
12. Revisión periódica. (formato)
13. Inventario de Sistemas. (formato)

Nota:

• Los documentos te lo enviaremos a tu correo máximo 4 días después de confirmada la compra. Nos tomamos el tiempo para revisar los documentos y enviártelo con la mejor calidad.
• Si NO estás conforme con el contenido del documento te devolveremos 100% de tu dinero.
• Los documentos se encuentran en formato Word, los puedes editar para colocar tu logo y adaptar a la información que necesites. Recuerda, son documentos estándar y debes revisar muy bien para que se adapten a tus procesos.
• Te solicitaremos tus datos para realizar factura electrónica colombiana.

Si tienes alguna duda escríbenos a hola@qpro.com.co o al (+57) 324 4292106