Preguntas frecuentes

Aquí encontrarás las respuestas a las preguntas frecuentes sobre nuestra tienda de documentos de validación y calificación. Si tienes alguna otra consulta, no dudes en escribirnos por WhatsApp al número: +57 324 4292106.

En la tienda de validación y calificación, podrás comprar más de 50 documentos que te permitirán agilizar tus procesos

  • Si no estoy conforme con el contenido del documento ¿Qué debo de hacer?
  • Si no estás satisfecho con el contenido del documento, ofrecemos un reembolso completo. Todos nuestros documentos son utilizados en nuestra empresa consultora QbD Suramérica, lo que nos brinda un alto nivel de confianza en su calidad. Además, los documentos son actualizados regularmente para asegurar su conformidad con las regulaciones nacionales e internacionales. Si deseas realizar una solicitud o presentar una queja, contáctanos a través de nuestro correo electrónico hola@qpro.com.co o por teléfono al número +57 324 4292106.
  • ¿Cuál método de pago puedo usar?
  • Puedes realizar pagos por mercado pago, PayPal, transferencia bancaria o solicitar cotización para generar una orden de compra a través de nuestro correo electrónico hola@qpro.com.co o por teléfono al número +57 324 4292106.
  • ¿Cuándo recibiré el documento comprado?
  • El documento será enviado a tu correo electrónico en un plazo máximo de 4 días después de confirmada la compra. Nos tomamos el tiempo necesario para revisar minuciosamente los documentos y garantizar su alta calidad antes de enviarlos.
  • ¿Cómo usar nuestros documentos?
  • Los documentos están disponibles en formato Word, lo que te permite editarlos para agregar tu propio logotipo y adaptar la información según tus necesidades. Sin embargo, es importante recordar que son documentos estándar y es fundamental revisarlos cuidadosamente para asegurarse de que se ajusten correctamente a tus procesos específicos.
  • Si requiero hacer una orden de compra o factura electrónica ¿Qué debo de hacer?
  • Por favor, envíanos el RUT o el documento de constitución de la empresa al correo hola@qbdgroup.com o contáctanos a través de los teléfonos: +57 324 4292106. Estaremos encantados de recibir esta información para poder atenderte de manera adecuada.
  • ¿En que idioma están los documentos?
  • Todos nuestros documentos se encuentran disponibles en español.
  • ¿Necesitas un documento que no está disponible en nuestra tienda?
  • Actualmente, solo hemos cargado algunos documentos en nuestra tienda en línea. Si no encuentras el documento que necesitas, contáctanos y lo obtendremos para ti. Escríbenos a hola@qbdgroup.com o contáctanos a través de los teléfonos: +57 324 4292106

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Sistema de control de temperatura y humedad - Validación de sistemas computarizados *
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QBD18
$160.00 (USD)
15 minutos de asesoría gratis
Disponible
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Información del producto

¿Es importante validar un sistema de temperatura y humedad?

Para garantizar la calidad del producto final, debemos garantizar la calidad en el almacenamiento de materias primas, material de envase, empaque y producto terminado. Por este motivo es importante tener un registro de las condiciones de las áreas destinadas para este fin.

Recuerda que para garantizar que el sistema cumple con los requisitos exigidos por los entes reguladores, debes realizar la validación del sistema de temperatura y humedad y nosotros lo realizamos bajo la guía Gamp 5.

Los documentos que incluye este paquete documental para la validación del sistema son:

  1. Evaluación de Impacto BPx, categoría y entregables
  2. Evaluación de riesgos sistema de monitoreo
  3. Requerimientos de Usuarios Sistema
  4. Documentación técnica: especificación funcional, de diseño y de configuración
  5. Protocolo de instalación IQ
  6. Protocolo de operación OQ
  7. Protocolo de desempeño PQ
  8. Reporte de validación

Documentación desarrollada con base al GAMP 5 ISPE e Informe 40 OMS

Estos documentos se pueden adaptar fácilmente a sistemas de monitoreo como SITRAD, ya que son pruebas genéricas. Adicionalmente también pueden adicionar otro tipo de condiciones, según las necesidades de la empresa.

Nota:

  • Los documentos te los enviaremos a tu correo máximo 4 días después de confirmada la compra. Nos tomamos el tiempo para revisar los documentos y enviártelos con la mejor calidad.
  • Si NO estás conforme con el contenido del documento te devolveremos 100% de tu dinero.
  • Los documentos se encuentran en formato Word, los puedes editar para colocar tu logo y adaptar a la información que necesites. Recuerda, son documentos estándar y debes revisar muy bien para que se adapten a tus procesos.
  • Te solicitaremos tus datos para realizar factura electrónica colombiana.

Si tienes alguna duda escríbenos a hola@qpro.com.co o al (+57) 324 4292106

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