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¿Es importante validar un sistema de temperatura y humedad?
Para garantizar la calidad del producto final, debemos garantizar la calidad en el almacenamiento de materias primas, material de envase, empaque y producto terminado. Por este motivo es importante tener un registro de las condiciones de las áreas destinadas para este fin.
Recuerda que para garantizar que el sistema cumple con los requisitos exigidos por los entes reguladores, debes realizar la validación del sistema de temperatura y humedad y nosotros lo realizamos bajo la guía Gamp 5.
Los documentos que incluye este paquete documental para la validación del sistema son:
Documentación desarrollada con base al GAMP 5 ISPE e Informe 40 OMS
Estos documentos se pueden adaptar fácilmente a sistemas de monitoreo como SITRAD, ya que son pruebas genéricas. Adicionalmente también pueden adicionar otro tipo de condiciones, según las necesidades de la empresa.
Nota:
Si tienes alguna duda escríbenos a hola@qpro.com.co o al (+57) 324 4292106
Estamos atentos a tus inquietudes. No dudes en ponerte en contacto.
