El software MICROLAB está diseñado para realizar medidas de absorbancia y transmitancia en muestras a nivel farmacéutico, cosmético e industrial, además de permitir realizar curvas de calibración en el equipo Espectrómetro IR Agilent Cary 630 FTIR. Este software afecta las BPx, por lo tanto, debes realizar validación de sistemas computarizados.

En este paquete te incluimos los siguientes documentos, basados en la guía Gamp 5 ISPE e Informe 40 OMS:

1. Evaluación de Impacto BPx, categoría y entregables
2. Requerimientos de usuario
3. Evaluación de riesgos
4. Documentación técnica: especificaciones funcionales, de diseño y configuración
5. Protocolo de instalación IQ
6. Protocolo de operación OQ
7. Protocolo de desempeño PQ
8. Matriz de trazabilidad
9. Formato de reporte de validación

Nota:

• Los documentos te lo enviaremos a tu correo máximo 4 días después de confirmada la compra. Nos tomamos el tiempo para revisar los documentos y enviártelo con la mejor calidad.
• Si NO estás conforme con el contenido del documento te devolveremos 100% de tu dinero.
• Los documentos se encuentran en formato Word, los puedes editar para colocar tu logo y adaptar a la información que necesites. Recuerda, son documentos estándar y debes revisar muy bien para que se adapten a tus procesos.
• Te solicitaremos tus datos para realizar factura electrónica colombiana.

Si tienes alguna duda escríbenos a hola@qpro.com.co o al (+57) 324 4292106