Paquete de documentos que van a facilitar realizar la Validación del Sistema Computarizado Electrolab siguiendo la guía Gamp 5 ISPE e Informe 40 OMS.

Electrolab permite analizar muestras de UV o HPLC. Realiza todas las operaciones, como filtración, almacenamiento, reabastecimiento y disolución; ofrece dos tipos de opciones de enjuague para asegurar la remoción de arrastre en el tubo de transferencia.

En este paquete de documentos vas a poder contar con:

1. Evaluación de Impacto BPx, categoría y entregables
2. Requerimientos de Usuarios Sistema
3. Evaluación de riesgos
4. Documentación Técnica: especificaciones funcionales, de diseño y configuración
5. Protocolo de instalación IQ
6. Protocolo de operación OQ
7. Protocolo de desempeño PQ
8. Matriz de trazabilidad
9. Formato de reporte de validación

Nota:

• Los documentos te lo enviaremos a tu correo máximo 4 días después de confirmada la compra. Nos tomamos el tiempo para revisar los documentos y enviártelo con la mejor calidad.
• Si NO estás conforme con el contenido del documento te devolveremos 100% de tu dinero.
• Los documentos se encuentran en formato Word, los puedes editar para colocar tu logo y adaptar a la información que necesites. Recuerda, son documentos estándar y debes revisar muy bien para que se adapten a tus procesos.
• Te solicitaremos tus datos para realizar factura electrónica colombiana.

Si tienes alguna duda escríbenos a hola@qpro.com.co o al (+57) 324 4292106