Electrolab - Validación de sistemas computarizados *
QBD37
$200.00 (USD)
15 minutos de asesoría gratis
Disponible
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Información del producto
Paquete de documentos que van a facilitar realizar la Validación del Sistema Computarizado Electrolab siguiendo la guía Gamp 5 ISPE e Informe 40 OMS.
Electrolab permite analizar muestras de UV o HPLC. Realiza todas las operaciones, como filtración, almacenamiento, reabastecimiento y disolución; ofrece dos tipos de opciones de enjuague para asegurar la remoción de arrastre en el tubo de transferencia.
En este paquete de documentos vas a poder contar con:
Evaluación de Impacto BPx, categoría y entregables
Requerimientos de Usuarios Sistema
Evaluación de riesgos
Documentación Técnica: especificaciones funcionales, de diseño y configuración
Protocolo de instalación IQ
Protocolo de operación OQ
Protocolo de desempeño PQ
Matriz de trazabilidad
Formato de reporte de validación
Nota:
Los documentos te lo enviaremos a tu correo máximo 4 días después de confirmada la compra. Nos tomamos el tiempo para revisar los documentos y enviártelo con la mejor calidad.
Si NO estás conforme con el contenido del documento te devolveremos 100% de tu dinero.
Los documentos se encuentran en formato Word, los puedes editar para colocar tu logo y adaptar a la información que necesites. Recuerda, son documentos estándar y debes revisar muy bien para que se adapten a tus procesos.
Te solicitaremos tus datos para realizar factura electrónica colombiana.
Si tienes alguna duda escríbenos a hola@qpro.com.co o al (+57) 324 4292106
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