Te quiero contar que es la cromatografía, es una técnica de separación. Esta puede ser en forma líquida o gases. Se utiliza para realizar análisis de materias primas o producto terminado en varios tipos de industria de fármaco, alimentos, química, entre otros.

QbD tiene para ti un paquete de validación de sistemas EMPOWER utilizados en cromatógrafos. Recuerda que esta información puedes adaptarla al tipo de sistema que manejes para este tipo de equipos.

Este paquete incluye los siguientes documentos:

1. Evaluación de Impacto BPx, categoría y entregables
2. Requerimientos de Usuarios Sistema
3. Evaluación de riesgos
4. Documentación Técnica
5. Protocolo de instalación IQ
6. Protocolo de operación OQ
7. Protocolo de desempeño PQ
8. Matriz de trazabilidad
9. Formato de reporte de validación

Documentación desarrollada con base al GAMP 5 ISPE e Informe 40 OMS

Nota:

• Los documentos te lo enviaremos a tu correo máximo 4 días después de confirmada la compra. Nos tomamos el tiempo para revisar los documentos y enviártelo con la mejor calidad.
• Si NO estás conforme con el contenido del documento te devolveremos 100% de tu dinero.
• Los documentos se encuentran en formato Word, los puedes editar para colocar tu logo y adaptar a la información que necesites. Recuerda, son documentos estándar y debes revisar muy bien para que se adapten a tus procesos.
• Te solicitaremos tus datos para realizar factura electrónica colombiana.

Si tienes alguna duda escríbenos a hola@qpro.com.co o al (+57) 324 4292106