En QbD queremos que tengas la metodología para validar sistemas computarizados o sistemas informatizados, esta va a permitir agilizar de una manera práctica y con calidad el proceso de validación de sistema.

Este proceso aplica para calidad: ERP (SAP, ORACLE o a la medida), Sistema Documental, Sistemas de Equipo de Laboratorios de Control de Calidad y Sistemas de producción, entre otros.

Documentación desarrollada con base en el Informe 40 OMS y GAMP 5 ISPE

Tu compra incluye los siguientes documentos en Word que puedes editarlos para adaptar a tu empresa:

1. Videos donde te explicamos la metodología de validación de sistemas computarizados. Se tiene 6 meses después de la compra para ver los videos.
2. Procedimiento de Validación de Sistema Computarizados.
3. Formato Manejo de desviaciones.
4. Evaluación de impacto. (formato)
5. Plan validación de sistemas. (formato)
6. Requerimientos de usuario. (formato)
7. Evaluación de impacto. (formato)
8. Evaluación de riesgos. (formato)
9. Documentación técnica (Especificación funcional y diseño) (formato)
10. Protocolo. (formato)
11. Matriz de trazabilidad. (formato)
12. Reporte de validación. (formato)
13. Revisión periódica. (formato)
14. Inventario de Sistemas. (formato)

Si tienes alguna duda escríbenos a hola@qpro.com.co o al (+57) 304 4195393