Procedimiento de Validación de Sistemas computarizados + Capacitación
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Procedimiento de Validación de Sistemas computarizados + Capacitación
Información del producto
En QbD queremos que tengas la metodología para validar sistemas computarizados o sistemas informatizados, esta va a permitir agilizar de una manera práctica y con calidad el proceso de validación de sistema.
Este proceso aplica para calidad: ERP (SAP, ORACLE o a la medida), Sistema Documental, Sistemas de Equipo de Laboratorios de Control de Calidad y Sistemas de producción, entre otros.
Documentación desarrollada con base en el Informe 40 OMS y GAMP 5 ISPE
- Videos donde te explicamos la metodología de validación de sistemas computarizados. Se tiene 6 meses después de la compra para ver los videos.
- Procedimiento de Validación de Sistema Computarizados.
- Formato Manejo de desviaciones.
- Evaluación de impacto. (formato)
- Plan validación de sistemas. (formato)
- Requerimientos de usuario. (formato)
- Evaluación de impacto. (formato)
- Evaluación de riesgos. (formato)
- Documentación técnica (Especificación funcional y diseño) (formato)
- Protocolo. (formato)
- Matriz de trazabilidad. (formato)
- Reporte de validación. (formato)
- Revisión periódica. (formato)
- Inventario de Sistemas. (formato)
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