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Te quiero contar que es la cromatografía, es una técnica de separación. Esta puede ser en forma líquida o gases. Se utiliza para realizar análisis de materias primas o producto terminado en varios tipos de industria de fármaco, alimentos, química, entre otros.
QbD tiene para ti un paquete de validación de sistemas EMPOWER utilizados en cromatógrafos. Recuerda que esta información puedes adaptarla al tipo de sistema que manejes para este tipo de equipos.
Este paquete incluye los siguientes documentos:
Documentación desarrollada con base al GAMP 5 ISPE e Informe 40 OMS
Nota:
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