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La integridad de los datos es crucial para las empresas farmacéuticas y otros sectores fuertemente regulados como las ciencias de la vida, la biotecnología y la alimentación.
Los entes reguladores deben poder confiar en que una organización hará lo correcto y garantizará la calidad de los productos y procesos. En resumen, los datos deben ser completos, coherentes y precisos.
QbD te ofrece una lista de verificación o lista de chequeo basado en la norma CFR 21 PARTE 11 (Apéndice 3), para que puedas revisar si tu sistema/equipo cumple con todo el tema de integridad de datos.
La compra incluye:
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