Análisis de riesgos:

Te daremos un ejemplo de cómo realiza QPro el análisis de riesgos de una forma práctica.   El documento de análisis de riesgos lo debes desarrollar siempre que tengas un riesgo por mitigar y que debas sustentar las decisiones que tomaste.

La herramienta que usamos se llama FMEA (Failure Mode Analysis and Effects – Análisis de Modo de Falla y Efecto).

Variables del análisis de riesgos

En esta debes entender tres variables, la descripción y como las vas a calificar:

VARIABLE DESCRIPCIÓN CALIFICACIÓN
Severidad Impacto en la seguridad del paciente, calidad del producto e integridad de datos 7 – Muy Alta5 – Alta3 – Media1 – Baja
Probabilidad Es la probabilidad que ocurra un fallo o el riesgo 5 – Alta: Es muy probable que ocurra3 – Media1 – Baja: Muy improbable que ocurra
Detección Facilidad en identificar el fallo o el riesgo 3 – Difícil de identificar: No existe un método de detección disponible que alerte anticipadamente el fallo2 – Media1 – Fácil: El método de detección posee una efectividad alta
RPN Significa: número de probabilidades del riesgo. Se multiplica la Severidad x Probabilidad X Detección RPN mayor o igual a 25 se debe mitigar. El valor de 25 lo puedes variar para poder cubrir más o menos riesgos según cada proyecto, pero al menos debes mitigar siempre 1 riesgo.

Si te gusto el blog, danos un  ♥  y déjanos tus comentarios o dudas en la parte de abajo. Espero que te sirva este ejemplo de análisis de riesgo para tu empresa. ¡Nos vemos pronto!


Encuentra aquí, en QbDocs, TODOS los documentos relacionados con VALIDACIÓN DE SISTEMAS COMPUTARIZADOS y reduce el tiempo de validación hasta un 80%.

De la misma forma, te dejamos aquí las siguientes recomendaciones:

    ¿Necesitas aprender algún tema de validación o simplemente requieres asesoría y/o apoyo? Estamos a un clic, ¡contáctanos!

    ¿Necesitas cotización?

    Te enviaremos tu cotización en máximo un día hábil

    Lista de puntos básicos que debe tener el procedimiento de operación de un equipo*

    $15.00 (USD)
    ¡NUEVO!
    15 minutos de asesoría gratis
    Disponible
    1
    Lista de puntos básicos que debe tener el procedimiento de operación de un equipo*
    Información del producto

    Con esta lista de puntos claves para crear procedimientos de operación de los equipos, ya que es un requerimiento importante, para validación de sistemas computarizados.

    La compra incluye:

    • Lista de puntos básicos que debe tener el procedimiento de operación de un equipo

    Nota:

    • El documento te lo enviaremos a tu correo máximo 4 días después de confirmada la compra. Nos tomamos el tiempo para revisar el documento y enviártelo con la mejor calidad.
    • Si NO estás conforme con el contenido del documento te devolveremos 100% de tu dinero.
    • El documento se encuentra en formato Excel, lo puedes editar para adaptarlo a las necesidades de la empresa. Recuerda, es un documento estándar y debes revisar muy bien para que se adapte a tus procesos.
    • Te solicitaremos tus datos para realizar factura electrónica colombiana.

    Si tienes alguna duda escríbenos a hola@qpro.com.co o al (+57) 324 4292106

    Contáctanos

    Estamos atentos a tus inquietudes. No dudes en ponerte en contacto.