Análisis de riesgos:

Te daremos un ejemplo de cómo realiza QPro el análisis de riesgos de una forma práctica.   El documento de análisis de riesgos lo debes desarrollar siempre que tengas un riesgo por mitigar y que debas sustentar las decisiones que tomaste.

La herramienta que usamos se llama FMEA (Failure Mode Analysis and Effects – Análisis de Modo de Falla y Efecto).

Variables del análisis de riesgos

En esta debes entender tres variables, la descripción y como las vas a calificar:

VARIABLE DESCRIPCIÓN CALIFICACIÓN
Severidad Impacto en la seguridad del paciente, calidad del producto e integridad de datos 7 – Muy Alta5 – Alta3 – Media1 – Baja
Probabilidad Es la probabilidad que ocurra un fallo o el riesgo 5 – Alta: Es muy probable que ocurra3 – Media1 – Baja: Muy improbable que ocurra
Detección Facilidad en identificar el fallo o el riesgo 3 – Difícil de identificar: No existe un método de detección disponible que alerte anticipadamente el fallo2 – Media1 – Fácil: El método de detección posee una efectividad alta
RPN Significa: número de probabilidades del riesgo. Se multiplica la Severidad x Probabilidad X Detección RPN mayor o igual a 25 se debe mitigar. El valor de 25 lo puedes variar para poder cubrir más o menos riesgos según cada proyecto, pero al menos debes mitigar siempre 1 riesgo.

Si te gusto el blog, danos un  ♥  y déjanos tus comentarios o dudas en la parte de abajo. Espero que te sirva este ejemplo de análisis de riesgo para tu empresa. ¡Nos vemos pronto!


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    3. Documentos en Word: Hoja de Excel donde podrá colocar el inventario de tus hojas de cálculo.
    4. Documento en Word: formato de requerimientos de usuario y especificaciones.
    5. Documento en Word: formato del plan de validación - Se define la evaluación de impacto en las Buenas Practicas, el impacto del riesgo y la categoría, roles y responsabilidades
    6. Documento en Word: Protocolo genérico IQ - las mínimas pruebas que debes hacer para verificar las instalación.
    7. Documento en Word: Protocolo genérico OQ - los mínimos escenarios que debes ejecutar para verificar que tú HC funcione correctamente
    8. Documento en Word: Protocolo genérico PQ - las mínimas pruebas que debes verificar durante el desempeño
    9. Documento en Word: formato de matriz de trazabilidad.
    10. Documento en Word: formato de reporte de validación.

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