- Hoy hablaré de cómo mitigar el riesgo para que, cuando los datos sean modificados, eliminados o adicionados, estos no alteren la información crítica. Para las empresas reguladas este es un punto clave que está siendo constantemente auditado y se requiere para cumplir las BPM y BPL.
Para empezar, explicaré los conceptos básicos de Integridad de datos:
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- Datos: valores, figuras o estadísticas, recopiladas que sirve para referenciar o analizar información.
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- Datos crudos (datos de origen): Es el registro original que puede describirse también como la primera captura de información, tanto en papel como en forma electrónica.
El riesgo de los datos se determina por el potencial para ser borrados, corregidos o excluidos sin autorización.
TIPS de qué deben o no, hacer los colaboradores de tu empresa:
¡Te recomiendo que leas la guía de integridad de datos en español! Esta fue lanzada en marzo de 2018 y, aunque aplica para Europa, te ayudará a entender muchos conceptos que actualmente deben usar las empresas del sector farmacéutico en Latinoamérica. Nuestros colegas de México BPF nos ayudaron con la traducción y la pueden descargar AQUÍ.
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