Experiencia REAL de una auditoría BPL (Buenas Prácticas de Laboratorio):

¡En QbD te acompañamos a lograr tus objetivos!

Por eso hoy, compartimos con todos ustedes una experiencia REAL de uno de nuestros clientes en la que podrán conocer detalles de una auditoría en BPL.

Y sin más preámbulos, les presentamos a Carolina Yory, Gerente técnico de Pharm & Health Solutions (phsolutions.com.co), primera empresa prestadora de servicios certificada en Cali.

https://www.youtube.com/watch?v=UjAxst4qmGU&feature=emb_imp_woyt

¡Recomendación!

Si te gustaría poder reducir en un 80% el tiempo de tu proceso de validación y calificación entra aquí. En QbDocs  encuentras TODOS los documentos relacionados con VALIDACIÓN.


Para complementar la información de este blog sobre una auditoría BPL, te sugerimos leer:

      ¡Recuerda! En QbD te podemos ayudar en la implementación y/o verificación de la validación de sistemas computarizados, validación de limpieza, validación de procesos y calificación de equipos.  Escríbenos a: comercial.lat@qbd.lat o ¡contáctanos aquí!

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      Balanzas (categoría 4) - Validación de sistemas computarizados *

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      15 minutos de asesoría gratis
      Disponible
      1
      Balanzas (categoría 4) - Validación de sistemas computarizados *
      Información del producto

      QPRO/QBD ofrece paquete de documentos para la validación del sistema computarizado de una balanza categoría 3 basados en la guía Gamp 5 y teniendo en cuenta la norma CFR 21 parte 11, así garantizas la trazabilidad de los datos.

      Una balanza es una herramienta necesaria en las actividades diarias de nuestros colaboradores, por eso contar con un sistema que pueda ahorrar tiempo y evitar errores al transcribir es el ideal en las industrias donde su prioridad es garantizar la trazabilidad de sus procesos.

      La Validación del sistema de Balanzas cuenta con los siguientes documentos:

      • Evaluación de Impacto BPx, categoría y entregables
      • Requerimientos de Usuarios Sistema
      • Plan de validación
      • Evaluación de riesgos
      • Especificaciones funciones y diseño
      • Protocolo de instalación IQ
      • Protocolo de operación OQ
      • Protocolo de desempeño PQ
      • Formato de reporte de validación
      • Formato para verificación de perfiles

      Nota:

      • Los documentos te lo enviaremos a tu correo máximo 4 días después de confirmada la compra. Nos tomamos el tiempo para revisar los documentos y enviártelo con la mejor calidad.
      • Si NO estás conforme con el contenido del documento te devolveremos 100% de tu dinero.
      • Los documentos se encuentran en formato Word, los puedes editar para colocar tu logo y adaptar a la información que necesites. Recuerda, son documentos estándar y debes revisar muy bien para que se adapten a tus procesos.
      • Te solicitaremos tus datos para realizar factura electrónica colombiana.

      Si tienes alguna duda escríbenos a hola@qpro.com.co o al (+57) 324 4292106

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