Experiencia REAL de una auditoría BPL (Laboratorio Farma)

Experiencia REAL de una auditoría BPL (Buenas Prácticas de Laboratorio):

¡En QbD te acompañamos a lograr tus objetivos!

Por eso hoy, compartimos con todos ustedes una experiencia REAL de uno de nuestros clientes en la que podrán conocer detalles de una auditoría en BPL.

Y sin más preámbulos, les presentamos a Carolina Yory, Gerente técnico de Pharm & Health Solutions (phsolutions.com.co), primera empresa prestadora de servicios certificada en Cali.

https://www.youtube.com/watch?v=UjAxst4qmGU&feature=emb_imp_woyt

¡Recomendación!

Si te gustaría poder reducir en un 80% el tiempo de tu proceso de validación y calificación entra aquí. En QbDocs  encuentras TODOS los documentos relacionados con VALIDACIÓN.

Para complementar la información de este blog sobre una auditoría BPL, te sugerimos leer:

      ¡Recuerda! En QbD te podemos ayudar en la implementación y/o verificación de la validación de sistemas computarizados, validación de limpieza, validación de procesos y calificación de equipos.  Escríbenos a: comercial.lat@qbd.lat o ¡contáctanos aquí!

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      En este paquete vas a encontrar los procedimientos, formatos, videos de capacitación que aplicamos en nuestro día a día en la Validación de hojas de cálculo bajo la guía Gamp 5 ISPE e Informe 40 OMS y 4 horas de consultoría para que resuelvas tus dudas.

      Los documentos los puedes adaptar fácilmente a tu empresa, reduciendo costos y agilizando tu trabajo. Y recuerda que es importante empezar a validar tus hojas de cálculo, porque en el momento de una auditoria vas a tener la certeza de la integridad de tus datos.

      Tu compra incluirá lo siguiente:
      1. 29 videos que duran 8 horas aproximadamente en total, donde te explicamos la metodología de validación de hojas de cálculo según la guía Gamp 5. Estos solo los podrás ver DURANTE 3 meses.
      2. 4 horas SEGUIDAS de consultoría de manera remota con un EXPERTO en validación de hojas de cálculo donde podrás resolver tus dudas o revisar documentos, estos deben ser relacionado con validación de hojas de cálculo. Tienes 4 meses para hacerlas efectivas.
      3. Documento en Word: Procedimiento de Validación de hojas de cálculo (POS)
      4. Documentos en Word: Hoja de Excel donde podrá colocar el inventario de tus hojas de cálculo.
      5. Documento en Word: formato de requerimientos de usuario y especificaciones.
      6. Documento en Word: formato del plan de validación - Se define la evaluación de impacto en las Buenas Prácticas, el impacto del riesgo y la categoría, roles y responsabilidades
      7. Documento en Word: Protocolo genérico IQ - las mínimas pruebas que debes hacer para verificar la instalación.
      8. Documento en Word: Protocolo genérico OQ - los mínimos escenarios que debes ejecutar para verificar que tu Hoja de cálculo funcione correctamente
      9. Documento en Word: Protocolo genérico PQ - las mínimas pruebas que debes verificar durante el desempeño
      10. Documento en Word: formato de matriz de trazabilidad.
      11. Documento en Word: formato de reporte de validación.

      Nota:

      • Los documentos te lo enviaremos a tu correo máximo 4 días después de confirmada la compra. Nos tomamos el tiempo para revisar los documentos y enviártelo con la mejor calidad.
      • Si NO estás conforme con el contenido del documento te devolveremos 100% de tu dinero.
      • Los documentos se encuentran en formato Word, los puedes editar para colocar tu logo y adaptar a la información que necesites. Recuerda, son documentos estándar y debes revisar muy bien para que se adapten a tus procesos.
      • Te solicitaremos tus datos para realizar factura electrónica colombiana.

      Si tienes alguna duda escríbenos a hola@qpro.com.co o al (+57) 324 4292106

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