Experiencia REAL de una auditoría BPL (Buenas Prácticas de Laboratorio):

¡En QbD te acompañamos a lograr tus objetivos!

Por eso hoy, compartimos con todos ustedes una experiencia REAL de uno de nuestros clientes en la que podrán conocer detalles de una auditoría en BPL.

Y sin más preámbulos, les presentamos a Carolina Yory, Gerente técnico de Pharm & Health Solutions (phsolutions.com.co), primera empresa prestadora de servicios certificada en Cali.

https://www.youtube.com/watch?v=UjAxst4qmGU&feature=emb_imp_woyt

¡Recomendación!

Si te gustaría poder reducir en un 80% el tiempo de tu proceso de validación y calificación entra aquí. En QbDocs  encuentras TODOS los documentos relacionados con VALIDACIÓN.


Para complementar la información de este blog sobre una auditoría BPL, te sugerimos leer:

      ¡Recuerda! En QbD te podemos ayudar en la implementación y/o verificación de la validación de sistemas computarizados, validación de limpieza, validación de procesos y calificación de equipos.  Escríbenos a: comercial.lat@qbd.lat o ¡contáctanos aquí!

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      Procedimiento de Validación de Sistemas computarizados + Capacitación + 4 horas de consultoría

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      15 minutos de asesoría gratis
      Disponible
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      Procedimiento de Validación de Sistemas computarizados + Capacitación + 4 horas de consultoría
      Información del producto

      En QbD queremos que tengas la metodología para validar sistemas computarizados o sistemas informatizados, esta va a permitir agilizar de una manera práctica y con calidad el proceso de Validación de sistema.

      Este proceso aplica para calidad: ERP (SAP, ORACLE o a la medida), Sistema Documental, Sistemas de Equipo de Laboratorios de Control de Calidad y Sistemas de producción, entre otros.

      Documentación desarrollada con base en el Informe 40 OMS y GAMP 5 ISPE

      Tu compra incluye los siguientes documentos en Word que puedes editarlos para adaptar a tu empresa:


      1. 4 horas SEGUIDAS de consultoría con un EXPERTO en validación de sistemas computarizados donde podrás resolver tus dudas o revisar documentos, estos deben ser relacionado con validación de sistemas computarizados. Tienes 6 meses para hacerlas efectivo después del pago.
      2. Videos donde te explicamos la metodología de validación de sistemas computarizados. Se tiene 6 meses después de la compra para ver los videos.
      3. Procedimiento de Validación de Sistema Computarizados.
      4. Formato Manejo de desviaciones.
      5. Evaluación de impacto. (Formato)
      6. Plan validación de sistemas. (Formato)
      7. Requerimientos de usuario. (Formato)
      8. Evaluación de impacto. (Formato)
      9. Evaluación de riesgos. (Formato)
      10. Documentación técnica (Especificación funcional y diseño) . (Formato)
      11. Protocolo. (Formato)
      12. Matriz de trazabilidad. (Formato)
      13. Reporte de validación. (Formato)
      14. Revisión periódica. (Formato)
      15. Inventario de Sistemas. (Formato)
      Si tienes alguna duda escríbenos a hola@qpro.com.co o al (+57) 324 4292106

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