Experiencia REAL de una auditoría BPL (Buenas Prácticas de Laboratorio):

¡En QbD te acompañamos a lograr tus objetivos!

Por eso hoy, compartimos con todos ustedes una experiencia REAL de uno de nuestros clientes en la que podrán conocer detalles de una auditoría en BPL.

Y sin más preámbulos, les presentamos a Carolina Yory, Gerente técnico de Pharm & Health Solutions (phsolutions.com.co), primera empresa prestadora de servicios certificada en Cali.

https://www.youtube.com/watch?v=UjAxst4qmGU&feature=emb_imp_woyt

¡Recomendación!

Si te gustaría poder reducir en un 80% el tiempo de tu proceso de validación y calificación entra aquí. En QbDocs  encuentras TODOS los documentos relacionados con VALIDACIÓN.


Para complementar la información de este blog sobre una auditoría BPL, te sugerimos leer:

      ¡Recuerda! En QbD te podemos ayudar en la implementación y/o verificación de la validación de sistemas computarizados, validación de limpieza, validación de procesos y calificación de equipos.  Escríbenos a: comercial.lat@qbd.lat o ¡contáctanos aquí!

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      TOC - Validación de Sistemas computarizados

      $160.00 (USD)
      ¡NUEVO!
      15 minutos de asesoría gratis
      Disponible
      1
      TOC - Validación de Sistemas computarizados
      Información del producto

      El TOC es un equipo usado para el análisis del contenido de carbono de las muestras líquidas extraídas de los ensayos de absorción en continuo o discontinuo.

      Esta es utilizada para realizar análisis de materias primas o producto terminado en varios tipos de industria de tipo farmacéutico, alimentos química entre otros.

      QbD tiene para ti un paquete de validación de sistema computarizado de equipo TOC utilizados bajo la guía Gamp 5 ISPE e Informe 40 OMS. Recuerda que esta información puedes adaptarla al tipo de sistema que manejes para este tipo de equipos.

      Este incluye los siguientes documentos:


      1. Evaluación de Impacto BPx, categoría y entregables
      2. Plan de Validación
      3. Requerimientos de Usuarios Sistema
      4. Evaluación de riesgos
      5. Documentación Técnica
      6. Protocolo de instalación IQ
      7. Protocolo de operación OQ
      8. Protocolo de desempeño PQ
      9. Matriz de trazabilidad
      10. Formato de reporte de validación

      Nota:

      • Los documentos te lo enviaremos a tu correo máximo 4 días después de confirmada la compra. Nos tomamos el tiempo para revisar los documentos y enviártelo con la mejor calidad.
      • Si NO estás conforme con el contenido del documento te devolveremos 100% de tu dinero.
      • Los documentos se encuentran en formato Word, los puedes editar para colocar tu logo y adaptar a la información que necesites. Recuerda, son documentos estándar y debes revisar muy bien para que se adapten a tus procesos.
      • Te solicitaremos tus datos para realizar factura electrónica colombiana.

      Si tienes alguna duda escríbenos a hola@qpro.com.co o al (+57) 324 4292106

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