Experiencia REAL de una auditoría BPL (Buenas Prácticas de Laboratorio):

¡En QbD te acompañamos a lograr tus objetivos!

Por eso hoy, compartimos con todos ustedes una experiencia REAL de uno de nuestros clientes en la que podrán conocer detalles de una auditoría en BPL.

Y sin más preámbulos, les presentamos a Carolina Yory, Gerente técnico de Pharm & Health Solutions (phsolutions.com.co), primera empresa prestadora de servicios certificada en Cali.

https://www.youtube.com/watch?v=UjAxst4qmGU&feature=emb_imp_woyt

¡Recomendación!

Si te gustaría poder reducir en un 80% el tiempo de tu proceso de validación y calificación entra aquí. En QbDocs  encuentras TODOS los documentos relacionados con VALIDACIÓN.


Para complementar la información de este blog sobre una auditoría BPL, te sugerimos leer:

      ¡Recuerda! En QbD te podemos ayudar en la implementación y/o verificación de la validación de sistemas computarizados, validación de limpieza, validación de procesos y calificación de equipos.  Escríbenos a: comercial.lat@qbd.lat o ¡contáctanos aquí!

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      Vision security (Espectrofotómetro)- Validación de sistemas computarizados *

      $160.00 (USD)
      15 minutos de asesoría gratis
      Disponible
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      Vision security (Espectrofotómetro)- Validación de sistemas computarizados *
      Información del producto

      En QbD vas a poder adquirir el paquete de documentos para realizar la Validación de Sistema Computarizado del software UV-Visible VISION SECURITY, bajo la guía GAMP 5 e Informe 40 OMS, utilizado en laboratorios de Control Calidad y Desarrollo. Esta validación le permitirá garantizar la calidad de su proceso y resultados confiables.

      Recuerda que, la espectrofotometría es una técnica que permite conocer la concentración de un producto químico sobre una sustancia.

      Los documentos que se entregan en este paquete son:

      1. Evaluación de Impacto BPx, categoría y entregables
      2. Requerimientos de Usuarios del Sistema
      3. Evaluación de riesgos
      4. Documentación técnica (Especificación funcional, de diseño y configuración)
      5. Protocolo de instalación IQ
      6. Protocolo de operación OQ
      7. Protocolo de desempeño PQ
      8. Matriz de trazabilidad
      9. Formato de reporte de validación

      Nota:

      • Los documentos te los enviaremos a tu correo máximo 4 días después de confirmada la compra. Nos tomamos el tiempo para revisar los documentos y enviártelos con la mejor calidad.
      • Si NO estás conforme con el contenido del documento te devolveremos 100% de tu dinero.
      • Los documentos se encuentran en formato Word, los puedes editar para colocar tu logo y adaptar a la información que necesites. Recuerda, son documentos estándar y debes revisar muy bien para que se adapten a tus procesos.
      • Te solicitaremos tus datos para realizar factura electrónica colombiana.

      Si tienes alguna duda escríbenos a hola@qpro.com.co o al (+57) 324 4292106

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