Experiencia REAL de una auditoría BPL (Buenas Prácticas de Laboratorio):

¡En QbD te acompañamos a lograr tus objetivos!

Por eso hoy, compartimos con todos ustedes una experiencia REAL de uno de nuestros clientes en la que podrán conocer detalles de una auditoría en BPL.

Y sin más preámbulos, les presentamos a Carolina Yory, Gerente técnico de Pharm & Health Solutions (phsolutions.com.co), primera empresa prestadora de servicios certificada en Cali.

https://www.youtube.com/watch?v=UjAxst4qmGU&feature=emb_imp_woyt

¡Recomendación!

Si te gustaría poder reducir en un 80% el tiempo de tu proceso de validación y calificación entra aquí. En QbDocs  encuentras TODOS los documentos relacionados con VALIDACIÓN.


Para complementar la información de este blog sobre una auditoría BPL, te sugerimos leer:

      ¡Recuerda! En QbD te podemos ayudar en la implementación y/o verificación de la validación de sistemas computarizados, validación de limpieza, validación de procesos y calificación de equipos.  Escríbenos a: comercial.lat@qbd.lat o ¡contáctanos aquí!

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      UV-Probe (Espectrofotómetro) - Validación de sistemas computarizados. *

      $160.00 (USD)
      15 minutos de asesoría gratis
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      UV-Probe (Espectrofotómetro) - Validación de sistemas computarizados. *
      Información del producto

      ¿Sabes por qué se recomienda la técnica de espectrofotometría?

      Primero quiero contarte que, la espectrofotometría es una técnica que permite conocer la concentración de una sustancia química en una muestra a partir de la absorción de luz, en este equipo se puede escoger el tipo de longitud de onda de la luz que pasa por la solución y medir la cantidad absorbida, para luego pasar a la cuantificación.

      En nuestra biblioteca vas a poder adquirir el paquete de documentos para realizar la validación de este tipo de sistemas computarizados, bajo la guía GAMP 5, utilizados en laboratorios de Control Calidad y Desarrollo. La validación le permite garantizar la calidad en su proceso y la confiabilidad de los resultados.


      Los documentos que se entregan en este paquete son:

      1. Evaluación de Impacto BPx, categoría y entregables
      2. Requerimientos de Usuario del Sistema
      3. Evaluación de riesgos
      4. Documentación Técnica (Especificación funcional, de diseño y configuración)
      5. Protocolo de instalación IQ
      6. Protocolo de operación OQ
      7. Protocolo de desempeño PQ
      8. Matriz de trazabilidad
      9. Formato de reporte de validación

      Documentación desarrollada con base al GAMP 5 ISPE e Informe 40 OMS

      Nota:

      • Los documentos te los enviaremos a tu correo máximo 4 días después de confirmada la compra. Nos tomamos el tiempo para revisar los documentos y enviártelos con la mejor calidad.
      • Si NO estás conforme con el contenido del documento te devolveremos 100% de tu dinero.
      • Los documentos se encuentran en formato Word, los puedes editar para colocar tu logo y adaptar a la información que necesites. Recuerda, son documentos estándar y debes revisar muy bien para que se adapten a tus procesos.
      • Te solicitaremos tus datos para realizar factura electrónica colombiana.

      Si tienes alguna duda escríbenos a hola@qpro.com.co o al (+57) 324 4292106

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