Experiencia REAL de una auditoría BPL (Buenas Prácticas de Laboratorio):

¡En QbD te acompañamos a lograr tus objetivos!

Por eso hoy, compartimos con todos ustedes una experiencia REAL de uno de nuestros clientes en la que podrán conocer detalles de una auditoría en BPL.

Y sin más preámbulos, les presentamos a Carolina Yory, Gerente técnico de Pharm & Health Solutions (phsolutions.com.co), primera empresa prestadora de servicios certificada en Cali.

https://www.youtube.com/watch?v=UjAxst4qmGU&feature=emb_imp_woyt

¡Recomendación!

Si te gustaría poder reducir en un 80% el tiempo de tu proceso de validación y calificación entra aquí. En QbDocs  encuentras TODOS los documentos relacionados con VALIDACIÓN.


Para complementar la información de este blog sobre una auditoría BPL, te sugerimos leer:

      ¡Recuerda! En QbD te podemos ayudar en la implementación y/o verificación de la validación de sistemas computarizados, validación de limpieza, validación de procesos y calificación de equipos.  Escríbenos a: comercial.lat@qbd.lat o ¡contáctanos aquí!

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      SAP Business One - Validación de sistemas computarizados *

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      Información del producto

      En este paquete encuentras todos los documentos requeridos para realizar la Validación de sistemas computarizados de SAP Business One, basados en la guía Gamp 5 e Informe 40 OMS, con el fin de que puedas garantizar en una auditoría que la información generada por el sistema es confiable y cumple con todos los procesos de tu organización.

      En este paquete te enviaremos los documentos que cubren la validación de sistemas computarizados de los siguientes módulos:

      • Gestión y Socios de negocios
      • Producción
      • Ventas
      • Compras o proveedores
      • Inventario

      Los documentos que te enviaremos son:

      Documentos generales:

      1. Evaluación de Impacto SAP Business One
      2. Documento en Excel para evaluar el impacto de cada transacción en el ERP (complemento de la evaluación de impacto)
      3. Plan Validación de sistemas
      4. Protocolo de instalación IQ
      5. Modelo del reporte de validación

      Documentos por cada módulo:

      1. Requerimientos Usuario
      2. Evaluación Riesgos
      3. Especificación Funcional y de diseño
      4. Protocolo de operación OQ
      5. Lista de chequeo Verificación de perfiles
      6. Protocolo de desempeño PQ
      7. Matriz de trazabilidad

      Nota:

      • Los documentos te los enviaremos a tu correo máximo 4 días después de confirmada la compra. Nos tomamos el tiempo para revisar los documentos y enviártelos con la mejor calidad.
      • Si NO estás conforme con el contenido del documento te devolveremos 100% de tu dinero.
      • Los documentos se encuentran en formato Word, los puedes editar para colocar tu logo y adaptar a la información que necesites. Recuerda, son documentos estándar y debes revisar muy bien para que se adapten a tus procesos.
      • Te solicitaremos tus datos para realizar factura electrónica colombiana.

      Si tienes alguna duda escríbenos a hola@qpro.com.co o al (+57) 324 4292106

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